Quando falamos em depressão maior resistente a tratamento, não estamos falando de números: estamos falando de gente.
Gente que já tentou vários medicamentos, combinações, psicoterapias – e, mesmo assim, continua sem conseguir voltar plenamente ao cotidiano, ao trabalho, aos afetos, à vida que gostaria de viver.
É para essas pessoas que 18 kg passaram a ter um significado muito maior do que o peso em uma balança: são o ponto de partida para o desenvolvimento de um medicamento experimental com psilocibina voltado à depressão maior.
O que são esses 18 kg?
São 18 kg de cogumelos Psilocybe cubensis, importados e autorizados pela ANVISA, pela primeira vez no Brasil, para que possamos desenvolver o Medicamento Experimental BTP23+, voltado ao tratamento da Depressão Maior.
A partir desse lote, já iniciamos:
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a produção de lotes-piloto do IFA IBTP23, o nosso insumo farmacêutico ativo à base de psilocibina;
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a produção de lotes-piloto do Medicamento Experimental BTP23+ em ambiente GMP (Boas Práticas de Fabricação), com fins de registro sanitário.
Tudo isso faz parte de um objetivo muito claro: consolidar cientificamente um tratamento inovador para casos de depressão maior que não respondem aos tratamentos disponíveis hoje.
Por que importar e não comprar cogumelos no Brasil?
Uma dúvida natural é: por que importar 18 kg de Psilocybe cubensis em vez de comprar ou produzir no Brasil?
Porque, neste momento, o caminho mais seguro e direto para a pesquisa passa por um parceiro internacional que já atua em um ambiente regulado para produzir e fornecer cogumelos com psilocibina para fins farmacêuticos.
Isso garante matéria-prima padronizada, com laudos, certificações e rastreabilidade, além de permitir que o desenvolvimento do IFA IBTP23 e do BTP23+ seja iniciado com mais agilidade, sem abrir mão de rigor regulatório e de qualidade.
Em outras palavras: é a forma mais responsável de transformar cogumelos em um medicamento experimental dentro das regras atuais.
Por que esse medicamento experimental com psilocibina importa?
Estudos internacionais sobre tratamentos com psilocibina em contexto terapêutico sugerem algo que, há poucos anos, parecia impensável:
em determinados protocolos, uma única sessão com a substância, acompanhada de preparação e integração psicoterápica, pode produzir alívio rápido e duradouro dos sintomas em parte dos pacientes avaliados.
O foco do BTP23+ é justamente esse universo de pessoas que:
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já tentaram múltiplas medicações convencionais;
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convivem com sintomas persistentes e limitações severas na qualidade de vida;
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precisam de novas alternativas, com base em evidências, segurança e acompanhamento qualificado.
Se os estudos confirmarem esse potencial na nossa realidade:
doses espaçadas – possivelmente semestrais – podem abrir uma nova trajetória de cuidado em saúde mental, com menos uso contínuo diário de fármacos e maior foco em períodos intensivos de acompanhamento e integração terapêutica.
Ainda há um caminho importante a percorrer. Por isso, falamos em esperança responsável: baseada em ciência, em regulação e em compromisso ético com cada pessoa que poderá, no futuro, se beneficiar desses protocolos.
Um marco regulatório: cogumelos secos em pesquisa com seres humanos
Além da importação dos 18 kg de Psilocybe cubensis, recebemos da ANVISA uma autorização inédita e fundamental:
o uso de “cogumelos secos” em pesquisa com seres humanos no Brasil, em um estudo aprovado no sistema CEP/CONEP, em parceria com a UNINORTE – Acre, voltado a pacientes oncológicos com ansiedade existencial.
Essa conquista só foi possível graças ao apoio irrestrito da UNINORTE, instituição que, desde o primeiro momento, acreditou no projeto e colocou toda sua estrutura à disposição.
Essa parceria é um exemplo concreto de como universidades, institutos e órgãos reguladores podem trabalhar juntos para abrir caminhos responsáveis para a inovação em saúde mental – tanto em depressão maior quanto em quadros de sofrimento existencial profundo relacionados ao câncer.
O que vem pela frente: do laboratório ao Dossiê de Medicamento Experimental
Apesar do simbolismo dos 18 kg, nosso verdadeiro trabalho está apenas começando.
Seguimos firmes com a nossa frente principal de atuação:
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finalizar o Dossiê do Medicamento Experimental, reunindo todos os dados necessários para a avaliação regulatória;
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consolidar a produção dos lotes-piloto do IFA IBTP23 e do Medicamento Experimental BTP23+ em ambiente GMP;
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avançar na estruturação dos protocolos clínicos para futuros estudos em Depressão Maior no sistema CEP/CONEP, sempre sob supervisão ética e científica rigorosa.
Se os resultados forem positivos, a consolidação científica desse tratamento pode representar uma das mais importantes evoluções nos cuidados em saúde mental desde a década de 1980.
Formação de profissionais: da molécula à condução clínica
Essa inovação não se faz apenas nos laboratórios. Ela também se faz na formação de profissionais de saúde mental capazes de conduzir esse tipo de tratamento com seriedade, ética e profundidade.
Por isso, o Instituto Alma Viva oferece a:
Pós-graduação em Psicoterapia Assistida por Psicodélicos: das substâncias à condução
(1ª pós em PAP aprovada pelo MEC no Brasil)
Alguns pontos centrais da formação:
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Integração com a pesquisa
Alunos e alunas da pós poderão, conforme critérios da coordenação e aprovação em CEP/CONEP, ser integrados a atividades práticas nos estudos clínicos futuros relacionados ao BTP23+ e a outros protocolos em PAP. -
Mentoria para regularização da psilocibina em ambiente clínico
Depois de um processo de aproximadamente 7 meses, o IAV obteve uma autorização específica da ANVISA para uso de psilocibina em ambiente clínico particular. A partir dessa experiência concreta, criamos uma mentoria exclusiva para egressos da pós, na qual compartilhamos o passo a passo, a lógica regulatória e as principais exigências para que outros profissionais possam, de forma responsável, buscar autorizações semelhantes em suas próprias práticas. -
Parceria com o Inova HC – HCFMUSP
O IAV integra o Inova HC, núcleo de inovação do maior complexo de saúde da América Latina (HC FMUSP). Essa inserção conecta pesquisa, empreendedorismo e prática clínica, inserindo o IAV em um ecossistema que transforma conhecimento em inovação aplicada em saúde. -
Visão ampla das substâncias
A formação não se limita à psilocibina. A pós aborda as principais substâncias utilizadas em PAP, suas bases neurobiológicas, indicações, riscos e formas de manejo. -
Condução ética e fundamentada
O foco está na condução da Psicoterapia Assistida por Psicodélicos de forma ética, segura e baseada em evidências científicas e antropológicas, reconhecendo tanto a pesquisa contemporânea quanto os saberes tradicionais. -
Corpo docente internacional
Professores e professoras referência no Brasil, nos EUA e no Canadá, que atuam diretamente com PAP em contextos clínicos, acadêmicos e de pesquisa. -
Uma formação já consolidada
Estamos caminhando para a 4ª turma, com início previsto para março de 2026, o que mostra a consistência e a confiança que a comunidade de profissionais de saúde mental vem depositando nessa formação.
👉 Para conhecer os módulos, o corpo docente e o formato da pós, acesse aqui.
👉 Para entrar diretamente na lista de pré-inscrição da 4ª turma, clique aqui.
18 kg que não pertence só a nós
No fim das contas, esses 18 kg não são um projeto apenas nosso. Eles pertencem às pessoas que há anos lutam contra a depressão maior e ainda não encontraram resposta, aos pacientes oncológicos que convivem com ansiedade existencial profunda, aos familiares e redes de apoio que seguem ao lado mesmo no cansaço, às instituições que acreditam na ciência e investem em novas formas de cuidado, e a todos os profissionais de saúde mental que se dedicam diariamente a aliviar o sofrimento psíquico. No Instituto Alma Viva, seguimos com o compromisso de unir ciência, clínica, ética e formação para que a esperança que cabe em 18 kg possa, no futuro, caber também em novas diretrizes, protocolos e histórias de vida transformadas.
Aviso importante
O BTP23+ é um medicamento experimental ainda em desenvolvimento, sem registro sanitário e não disponível para uso clínico fora de pesquisa aprovada.
Nada neste texto substitui acompanhamento médico ou psicológico, nem constitui recomendação individual de tratamento.
Se você ou alguém próximo enfrenta sintomas de depressão ou sofrimento psíquico intenso, procure um(a) profissional de saúde habilitado(a) e, em situações de crise, busque imediatamente serviços de urgência em saúde mental.
